El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado dos alertas con relación a dos medicamentos. Según detallan los documentos emitidos por el organismo público, las unidades distribuidas de los lotes afectados serán retirados del mercado y se devolverán a laboratorio encargado de su producción por los cauces habituales.
El primero de estos avisos va dirigido para el fármaco ZINNAT en su formato de 250 mg. Su forma de presentación es granulada, para una suspensión oral. El paquete tiene un total de 10 sobres, su número de registro (NR) es el 59063 y su código nacional (CN) es el 695631. El lote afectado es el FS4S, con fecha de caducidad de 31/10/2022. El informe hecho público por Sanidad detalla que el motivo por el que se ha procedido a su retirada es por la "obtención de resultados fuera de especificaciones" tras un estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza. Este medicamento es un antibiótico que se usa tanto en adultos como en niños y que actúa eliminando las bacterias que causan infecciones.
Otro para la osteoporosis
El segundo de los fármacos sobre los que la AEMPS ha lanzado una alerta ha sido sobre el ácido alendrónico / colecalcifero, un medicamento empleado para tratar la osteoporosis. Según el informe del Ministerio, las unidades afectadas son las siguientes. Por un lado, el referido a la presentación en 70 MG/2.800 UI en comprimidos EFG, con un total de 4 ejemplares. Su NR es el 82792 y su CN el 720437. En este caso, el lote señlado es el 1008212, con la fecha de caducidad de 30/06/2022.
La segunda unidad es la que se distribuye con un peso de 70 MG/5.600 UI y cuyo NR es 82793 y CN es 720439. Los paquetes intervenidos son el 1008320, con fecha de caducidad a 31/07/2022 y el 1106001, con la data de 30/04/2023. Al igual que en caso anterior, el motivo por el que se ha retirado de la circulación es por la obtención de resultados que no estaban indicados en las especificaciones.
El Ministerio de Sanidad ha informado que serán los agentes competentes de cada comunidad autónoma los que deberán seguir la retirada de los medicamentos afectados de los puntos de distribución y su retorno a los laboratorios que los desarrollaron.
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